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SIBCS 2021丨张瑾教授:指南和共识相辅相成,HR阳性早期乳腺癌治疗迎来破局

作者:肿瘤瞭望   日期:2021/10/29 11:59:00

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第十六届上海国际乳腺癌论坛于2021年10月21~23日在上海召开。《肿瘤瞭望》有幸采访了CBCS副主任委员、天津医科大学肿瘤医院张瑾教授,分享有关CBCS指南、中国乳腺癌临床实践争议与共识的亮点,以及早期乳腺癌辅助治疗的研究进展。张瑾教授表示,CDK4/6抑制剂阿贝西利在HR阳性早期乳腺癌领域率先破局,将挽救一大批高危患者免于复发和转移,实现治愈目标。

编者按:第十六届上海国际乳腺癌论坛于2021年10月21~23日在上海召开。《肿瘤瞭望》有幸采访了CBCS副主任委员、天津医科大学肿瘤医院张瑾教授,分享有关CBCS指南、中国乳腺癌临床实践争议与共识的亮点,以及早期乳腺癌辅助治疗的研究进展。张瑾教授表示,CDK4/6抑制剂阿贝西利在HR阳性早期乳腺癌领域率先破局,将挽救一大批高危患者免于复发和转移,实现治愈目标。

 
《肿瘤瞭望》:本次SIBCS大会的一大亮点是首次举行了中国乳腺癌临床实践争议与共识投票会。您作为专家主席团成员之一,如何看待这种通过专家投票达到“求同存异”的意义?
 
张瑾教授:这次SIBCS大会的最后半天,首次举行了中国乳腺癌临床实践争议与共识投票会。对临床实践提供补充指导有重要意义。我们知道《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》是两年一更新,最新版的指南已经正式发布,该指南凝聚了CBCS全体专家的智慧和心血,为乳腺癌的筛查、诊断、治疗、康复、随访等全程管理提供指导。
 
包括CBCS指南和其他国际权威指南是我们临床实践的主要依据,但仍有一些争议问题可能是在指南以外的,或缺乏足够的循证医学证据。此外,随着乳腺癌分类治疗的深入,以及多学科协作(MDT)、个体化综合治疗等理念的引入,增加了乳腺癌患者生存获益的希望,这些新知识、新理念需要在科学指导下引入临床。
 
因此,我们希望通过专家投票的形式,对有争议的临床问题能够达成共识。这样的共识是以临床价值为导向的,旨在进一步提高患者的生存获益,提供最优决策。
 
《肿瘤瞭望》:两年一更新的《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》被国内医生奉为经典。2021版CBCS指南已正式发布,新版指南给您留下哪些深刻印象?
 
张瑾教授:在今年SIBCS大会的开幕式上,2021版CBCS指南正式与大家见面了,除了现场的专家看到纸质版指南全文,我们也第一时间在线上发布了电子版的指南全文,而且推出了精简版的指南和指南相关的小程序,可以满足临床医生不同层次的需求,真正体现以临床价值为导向的指南撰写宗旨。
 
新版CBCS指南强调了高质量循证医学证据的特征,我们充分吸取了近两年来的最新循证医学证据,也参考国际指南的变化,纳入了不少新的治疗方案。与此同时,新版CBCS指南非常强调中国特色,我们不再简单地跟随国际指南亦步亦趋,而是充分结合中国乳腺癌患者特征和临床实践现状,纳入许多中国原创研究,尤其是近年来在国际学术舞台上发出的中国声音。因此,无论是形式、载体的创新,还是内容、质量的发展,新版CBCS指南都呈现喜人的变化,将进一步推动中国乳腺癌规范化诊治水平的提升。
 
《肿瘤瞭望》:您在本次会议上参加了指南早期病例的解析,而在HR阳性早期乳腺癌领域,已经有CDK4/6i获得阳性结果的辅助治疗研究。您如何看待CDK4/6i即将在早期领域带来的治疗格局变化?
 
张瑾教授:CDK4/6抑制剂在HR阳性早期乳腺癌取得了突破进展,也是这次会议讨论的一大亮点。实际上在一周以前,美国FDA已经批准阿贝西利用于高危HR阳性早期患者的辅助治疗适应症,主要基于monarchE研究获得的阳性结果。这项研究的意义重大,最新数据表明,阿贝西利联合内分泌治疗可相较于单独内分泌治疗,使高危患者的3年iDFS率绝对获益5.4%,浸润性疾病风险降低30.4%。
 
实际上,CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗在晚期HR阳性乳腺癌领域已经积累了大量的数据,疗效和安全性受到广泛认可。HR阳性乳腺癌患者约占总体的70%,早期患者在手术和内分泌治疗后仍有长期的复发转移风险,如何进一步降低复发风险、延长患者无病生存和总生存是临床需要突破的瓶颈。
 
阿贝西利是目前唯一一个获得辅助治疗阳性结果的CDK4/6抑制剂,在monarchE研究中主要用于ALN≥4枚或ALN1-3枚且满足其他危险因素之一(如肿瘤≥5cm或G 3或Ki-67≥20%)的高危患者,结果显示可以显著延长无病生存,我相信随着随访时间延长,也能够转化为总生存期的延长。
 
monarchE研究中也有纳入中国患者,并获得与国际一致的结果,浸润性疾病风险可降低34.3%。因此,我们希望这一突破性的进展,能够使得阿贝西利尽快在中国获得早期辅助治疗的适应症,必将挽救一大批高危HR阳性乳腺癌患者免于复发和转移,增加患者的生存获益。
 
专家简介
 
 
张 瑾
 
二级教授,博士生导师
 
天津医科大学肿瘤医院院长助理
 
中国天津乳腺癌防治研究中心常务副主任
 
天津医科大学肿瘤医院乳腺肿瘤三科科主任
 
九三学社中央委员会医药卫生专门委员会副主任
 
九三学社天津市委员会委员
 
第四届“国之名医”荣誉称号获得者
 
ESMO 乳腺癌专家委员会委员
 
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会副主任委员
 
中国医师协会外科医师分会乳腺癌专家委员会副主任委员
 
中华医学会肿瘤学分会委员
 
中华医学会肿瘤学分会恶性肿瘤早诊早治学组副组长
 
中国女医师协会乳腺癌专家委员会副主任委员
 
天津市医学会肿瘤分会副主任委员
 
天津市卫健委外科质控中心副主任
 
宋庆龄基金会肿瘤医疗及产学研联盟副理事长
 
国家卫健委肿瘤诊治规范和临床路径专家委员会委员
 
国家卫健委肿瘤质控乳腺癌专家委员会委员
 
国家卫健委肿瘤合理用药专家委员会委员
 
国家卫健委抗肿瘤药物监测专家委员会委员
 
国家卫健委能力建设和继续教育外科学专家委员会委员
 
国家卫健委医院管理研究所乳腺癌研究专家委员会委员

版面编辑:张雪  责任编辑:卢宇

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CDK4/6抑制剂阿贝西利

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