ESMO2021丨肾癌一线免疫联合治疗时代,减瘤术价值有几许?

作者:肿瘤瞭望   日期:2021/9/23 17:11:34

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随着系统治疗的发展,越来越多的晚期肾癌患者没有接受减瘤性肾切除术。然而,减瘤术的临床价值仍无法完全放弃。当免疫联合治疗成为晚期肾癌一线治疗的新标准时,减瘤术还能发挥多大的价值,免疫联合治疗与减瘤术能否发挥“1+1>2”的效果?以下介绍2021年ESMO大会报道的两项免疫联合治疗的亚组分析或可有所启示。

编者按:随着系统治疗的发展,越来越多的晚期肾癌患者没有接受减瘤性肾切除术。然而,减瘤术的临床价值仍无法完全放弃。当免疫联合治疗成为晚期肾癌一线治疗的新标准时,减瘤术还能发挥多大的价值,免疫联合治疗与减瘤术能否发挥“1+1>2”的效果?以下介绍2021年ESMO大会报道的两项免疫联合治疗的亚组分析或可有所启示。

 
CheckMate 9ER研究
既往是否接受过肾切除的亚组分析
 
CheckMate 9ER研究是一项评价纳武利尤单抗联合卡博替尼(N+C)对比舒尼替尼(S)一线治疗晚期肾癌的III期研究。2020年ESMO大会首次报道该研究的初步结果达到主要终点。最近的2021年ASCO大会更新的数据显示,N+C组与S组的mOS分别为NR和29.5月(HR 0.66,P=0.0034);mPFS分别为17.0月和8.3月(HR 0.52,P<0.0001);ORR分别为54.8%和28.4%。
 
2021年ESMO大会报道了该研究的一项亚组分析,在651名ITT患者中,有455名患者曾行肾切除术(N+C组,n=222;S组,n=233),196名患者未行肾切除术(N+C组,n=101;SUN组,n=95)。在先前进行过肾切除术的患者中,24.3%(N+C)和30.9%(S)是在入组后3个月内进行肾切除术的。各亚组间的基线特征保持平衡。
 
总体上,与未接受过肾切除术患者相比,接受过肾切除术患者的低肿瘤负荷、有利IMDC风险的比例更高,并且应用N+C或S治疗得到了更大的疗效获益(PFS:19.4 vs 11.3个月;OS:NR vs 23.8个月)。无论肾切除术状态如何,与S相比,N+C治疗均可改善患者的PFS、ORR、完全缓解和持久性缓解。
 
在未接受过肾切除术的可评估患者中,N+C组患者的肾脏靶病变中位减少率相较于S组更高(30% vs 16%)。在接受过肾切除术的患者中,N+C组和S组患者均可见OS获益;需要更长的随访时间来描述既往未行肾切除术患者的组间OS结果。
 
 
小结:该亚组分析表明,与S组相比,N+C组在接受过或未接受过肾切除术的患者中具有更好的疗效,继续支持N+C作为aRCC患者的一线治疗方案;此外,相较于未接受过肾切除术的患者,接受过肾切除术的患者生存获益改善更显著。
 
JAVELIN Renal 101研究
是否细胞减灭性肾切除的亚组分析
 
JAVELIN Renal 101是一项评价阿维鲁单抗联合阿昔替尼(A+Ax)对比舒尼替尼(S)一线治疗晚期肾癌的III期临床试验。2021年ASCO大会更新的数据显示,A+Ax组和S组的中位OS分别为42.2与37.8个月,中位PFS分别为13.9个月和8.5个月(HR 0.67,P<0.0001)。
 
2021年ESMO大会报道了一项亚组分析,在412例M1期患者中,A+Ax组和S组分别有126例和147例接受过细胞减灭性肾切除术(NEPH)。与接受过NEPH患者相比,未接受过NEPH患者的年龄更大(≥65岁:42% vs 32%)、体能更差(ECOG PS1:54% vs 40%)、预后更差(IMDC高危:40% vs 16%)、PD-L1阳性更少(40% vs 77%)。
 
调整上述因素后,在A+Ax组中,与未接受过NEPH患者相比,接受过NEPH患者的OS和ORR改善更显著;然而,在S组中未观察到任何差异。在A+Ax组中,接受过NEPH患者的PFS在数值上比未接受过NEPH的患者更长,但在S组中没有差异。
 
 
小结:在接受A+Ax治疗的M1疾病患者中,曾接受过NEPH治疗的患者与未接受NEPH治疗的患者相比,具有更好的疗效结果;但S治疗的M1疾病患者中没有这种表现。
 
参考文献
 
[1]663P - First-line nivolumab + cabozantinib vs sunitinib in patients (pts) with advanced renal cell carcinoma (aRCC) in subgroups based on prior nephrectomy in the CheckMate 9ER trial.ESMO 2021
 
[2]665P - Role of prior nephrectomy for synchronous metastatic renal cell carcinoma (mRCC) on efficacy in patients treated with avelumab + axitinib (A + Ax) or sunitinib (S): Results from JAVELIN Renal 101.ESMO 2021

版面编辑:张雪  责任编辑:彭伟彬

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