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ASCO2021中国之声丨王坤主任团队展示OLIGO-BC1研究成果:一项乳腺癌寡转移局部和系统治疗的国际性多中心回顾性队列研究

作者:肿瘤瞭望   日期:2021/6/3 10:53:07

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编者按:2021年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于2021年6月4日至8日举行。广东省人民医院肿瘤中心副主任、乳腺肿瘤科主任王坤教授受邀代表亚洲临床肿瘤学联盟(FACO)展示“一项乳腺癌寡转移局部和系统治疗的国际性多中心回顾性队列研究” 的研究结果。

研究简介


晚期乳腺癌通常是接受包含化疗、内分泌或分子靶向治疗等全身系统治疗。晚期乳腺癌系统治疗的目的首先是延长患者的生存,其次是缓解症状,最后是改善患者的生活质量。虽然晚期乳腺癌通常被认为是不可治愈的,但是多学科的最新研究显示,一些晚期乳腺癌特别是寡转移患者可以通过局部和系统治疗获得长期生存。为了验证局部和系统治疗是否对寡转移乳腺癌有生存获益,FACO牵头发起了OLIGO-BC1这项乳腺癌寡转移的局部和系统治疗的国际性多中心回顾性队列研究。


研究假设乳腺癌寡转移患者接受局部区域治疗有更长的OS,同时接受局部区域和系统治疗的5年OS为50%,只接受系统治疗的5年OS为40%。为证实生存的有效性,估算样本量为至少需要698 例(每组349 例)双侧的Ⅰ类错误发生率为5%,统计效能为80%。主要入组标准:可手术的ⅠA-Ⅲ期乳腺癌接受根治性手术治疗后,在2005.1.1-2012.12.31期间出现寡转移的乳腺癌患者,回顾性收集患者的临床病理数据,通过EDC传输到数据采集中心,由生物统计学专家进行系统分析。计划由CSCO、KSCO和JSCO各入组至少234例患者。主要研究目的是初诊寡转移乳腺癌的预计5年OS。次要研究目的包括初诊寡转移乳腺癌的预计5年PFS,延长OS和PFS的临床、解剖和病理参数分析,局部治疗的严重不良事件。PFS定义是从寡转移开始治疗到疾病进展。OS定义是从寡转移开始治疗到任何原因导致的死亡。


自2018.2.1至2020.6.30,研究共登记注册1295例患者,其中1200例符合入组标准。Luminal 亚型526 例(44%), luminal-HER2阳性189例(16%),HER2 阳性155例(13%),三阴性166例(14%)。1个转移器官的有578例(48%),2个转移器官的有289例(24%),3个转移器官的有154例(13%),4个转移器官的有102例(9%),5个转移器官的有 77例(6%)。骨转移301 例(25%),内脏转移387 例(32%),局部区域复发25例(2%),局部复发83例(7%),多个转移部位404例(34%)。其中,495例接受局部治疗和系统治疗,705例仅接受系统治疗,两组5年OS 率分别为59.6% 和41.9%,(p<0.01)。使用单因素分析计算总生存的HR值。


其中预后好的因素包括:ECOG 0分、接受局部和系统治疗、原发乳腺癌初诊Ⅰ期、非三阴乳腺癌亚型、更少的转移器官数目、局部区域复发、更长的自根治性手术至首次疾病复发间隔时间(DFI)。在所有乳腺癌亚型中,接受局部和系统治疗,ECOG 0 分有更长的OS。在 luminal和HER2阳性乳腺癌亚型中,原发灶初诊Ⅰ期,1个转移器官和术后无病间歇期长的寡转移患者接受局部和系统治疗有更好的预后。而TNBC中这三个因素与预后无关。该研究结果显示寡转移乳腺癌可以通过多学科治疗达到更好的生存。


研究者说


ASCO是世界上规模最大,学术水平最高、最具权威的临床肿瘤学会议,汇聚了众多世界一流的肿瘤学专家,和与会者们一起分享探讨当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和肿瘤学治疗技术,很多重要的研究发现和临床试验成果也会选择在ASCO年会上进行首次发布。据了解,该病例数量是目前为止全球最大宗的乳腺癌寡转移研究。广东省人民医院肿瘤中心副主任、乳腺肿瘤科主任王坤教授代表亚洲肿瘤学联盟能够作为ASCO大会的壁报展示,得益于广东省人民医院肿瘤中心乳腺肿瘤科学科发展规划、国内同行的大力支持,患者及其家属的理解与配合。乳腺肿瘤科在王坤主任的带领下,开科近5年来,科研实力不断提升,参与和牵头了多项国际多中心临床研究,在国内外顶级大会上做了多项重要研究报告。期待这支诊疗和科研为一体,内外科并举的乳腺肿瘤科精锐团队,未来会为乳腺癌精准治疗提供更坚实的研究基础和诊疗证据。


专家简介

王坤

主任医师,肿瘤学博士,博士研究生导师

广东省人民医院肿瘤中心副主任、乳腺肿瘤科主任 CSCO理事、CSCO乳腺癌专委会常委

广东省医学会乳腺病学分会副主任委员

广东省医学会乳腺病学分会青年委员会主任委员

2015年世界乳腺癌大会获得KBCF Scholarship

2017年第一届中国好医生获得者

2019年国之名医获得者

版面编辑:洪山  责任编辑:李春明

本内容仅供医学专业人士参考


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