第8届晚期乳腺癌国际共识会议（ABC8）于当地时间2025年11月6～8日在葡萄牙里斯本举行。ABC共识指南是晚期乳腺癌领域首屈一指的国际性权威指南，汇聚了全球晚期乳腺癌领域的“意见领袖”级别专家，基于最新的循证医学证据对前沿和热议话题进行投票以达成共识，为全球晚期乳腺癌临床实践的革新和规范提供指导意见。肿瘤瞭望对HER2+晚期乳腺癌治疗相关问题的专家意见和投票结果整理如下。
编者按：第8届晚期乳腺癌国际共识会议（ABC8）于当地时间2025年11月6～8日在葡萄牙里斯本举行。ABC共识指南是晚期乳腺癌领域首屈一指的国际性权威指南，汇聚了全球晚期乳腺癌领域的“意见领袖”级别专家，基于最新的循证医学证据对前沿和热议话题进行投票以达成共识，为全球晚期乳腺癌临床实践的革新和规范提供指导意见。肿瘤瞭望对HER2+晚期乳腺癌治疗相关问题的专家意见和投票结果整理如下。
01
基于PATINA研究推荐CDK4/6i＋ET＋抗HER2治疗三阳性乳腺癌
III期PATINA随机临床试验评估了哌柏西利＋抗HER2治疗＋内分泌治疗vs抗HER2治疗＋内分泌治疗作为ER+/HER2+晚期乳腺癌诱导治疗后的维持方案（诱导治疗为6-8周期曲妥珠单抗±帕妥珠单抗联合紫杉类/长春瑞滨）。中位随访52.6个月时，三联方案使中位PFS延长15.2个月（HR 0.74）。总生存数据尚未成熟。未发现非预期不良事件。
基于该研究结果，对于ER+/HER2+晚期乳腺癌，在诱导治疗后采用哌柏西利＋抗HER2治疗＋内分泌治疗作为维持方案是优选策略。
02
基于DB-09研究推荐T-DXd一线治疗晚期HER2+乳腺癌
在一项随机III期临床试验（DESTINY-Breast09研究）中，对T-DXd＋帕妥珠单抗方案vs紫杉类＋曲妥珠单抗＋帕妥珠单抗方案作为HER-2阳性晚期乳腺癌一线治疗方案进行了对比。入组患者需距离既往（新）辅助化疗或抗HER2治疗结束超过6个月。其中52%为初诊晚期患者，仅29%曾在（新）辅助阶段接受过抗HER2治疗。对照组中仅10%的患者在疾病进展后任何线次接受过T-DXd治疗。此外，T-DXd持续给药至疾病进展或不可耐受毒性，而紫杉类药物仅给药6周期。
中位随访29个月时，T-DXd＋帕妥珠单抗方案中位PFS延长13.8个月（HR 0.56）。OS数据尚未成熟，T-DXd单药组数据尚未公布。不良事件符合预期，但T-DXd组出现2例间质性肺病/肺炎相关死亡。
基于该结果，在获批地区，T-DXd＋帕妥珠单抗可作为HER2阳性晚期乳腺癌一线治疗选择。决策时需综合考量：目前PFS获益与OS数据缺失的平衡、更高的毒性风险以及持续细胞毒性治疗时长等因素。
需特别注意：T-DXd可能引发可致死的间质性肺病/肺炎，需通过CT扫描进行主动影像学监测并规范管理。恶心呕吐症状需采取充分的预防性处理。
03
基于DB-09推荐T-DXd＋帕妥珠单抗用于局晚期不可手术HER2+ABC一线治疗
根据DESTINY-Breast09 III期临床试验结果，在获批地区，T-DXd+帕妥珠单抗可作为局部晚期不可手术、炎性或非炎性HER-2阳性晚期乳腺癌的一线治疗选择。
需特别注意：T-DXd可能引发可致死的间质性肺病/肺炎，需通过平扫CT进行主动影像学监测并规范管理。恶心呕吐症状需采取充分的预防性处理。
04
基于DB-05研究推荐T-DXd用于non-pCR的HER2+局晚期乳腺癌
在一项针对HER2阳性不可手术局部晚期乳腺癌无远处转移（炎性或非炎性）患者的临床试验（DESTINY-Breast05研究）中，受试者在接受规范新辅助系统治疗及局部区域治疗后未达完全缓解，且仍以根治为治疗目标。研究显示，14周期T-DXd与14周期T-DM1相比可使3年IDFS率提高8.7%（HR 0.47）。OS数据尚未成熟。
在获批地区，T-DXd可作为符合DESTINY-Breast05研究入组标准患者的治疗选择。需特别注意：T-DXd可能引发可致死的间质性肺病/肺炎，需通过CT扫描进行主动影像学监测并规范管理。恶心呕吐症状需采取充分的预防性处理。
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