在近日举行的2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会上，中国医学科学院肿瘤医院王志杰教授、上海市肺科医院任胜祥教授分别解读了《2024 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》在早期非小细胞肺癌（NSCLC）、晚期NSCLC部分的更新，山东省肿瘤医院王哲海教授介绍了“NSCLC临床研究进展的中国数据”。
在近日举行的2024年中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会上，中国医学科学院肿瘤医院王志杰教授、上海市肺科医院任胜祥教授分别解读了《2024 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》在早期非小细胞肺癌（NSCLC）、晚期NSCLC部分的更新，山东省肿瘤医院王哲海教授介绍了“NSCLC临床研究进展的中国数据”。
《2024 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》早中期NSCLC更新要点汇总
分子分型
√可手术I-III期NSCLC：新增“术后Ⅱ/Ⅲ期NSCLC进行PD-L1表达检测，指导辅助免疫治疗”作为Ⅰ级推荐；新增“术后Ⅱ/Ⅲ期NSCLC进行ALK融合检测，指导辅助靶向治疗”作为Ⅱ级推荐
√不可手术III期及IV期NSCLC：新增“肿瘤组织进行免疫组化MET蛋白过表达检测”作为Ⅱ级推荐
不可手术ⅠA、ⅠB期NSCLC治疗：
√不适宜手术患者：新增“SABR联合免疫治疗”作为Ⅱ级推荐。
可手术ⅡA、ⅡB期NSCLC的治疗：
辅助靶向治疗：新增“根治性手术且术后检测为ALK融合患者，术后阿来替尼辅助治疗”作为II级推荐
围手术期免疫治疗:
√新增“含铂化疗联合帕博利珠单抗或替雷利珠单抗新辅助+辅助治疗“作为II级推荐
√新增“含铂化疗联合度伐利尤单抗新辅助+辅助治疗”作为III级推荐
√新增“新辅助含铂化疗联合纳武利尤单抗治疗后的纳武利尤单抗辅助治疗”作为III级推荐
可手术IIIA、IIIB期NSCLC的治疗部分：
辅助靶向治疗：新增“根治性手术且术后检测为ALK融合患者，术后阿来替尼辅助治疗”作为II级推荐
围手术期免疫治疗：
√新增“含铂化疗联合特瑞普利单抗新辅助+辅助治疗”作为I级推荐
√新增“含铂化疗联合帕博利珠单抗或替雷利珠单抗或卡瑞利珠单抗新辅助+辅助治疗”作为II级推荐
√新增“含铂化疗联合度伐利尤单抗新辅助+辅助治疗”作为III级推荐
√新增“新辅助含铂化疗联合纳武利尤单抗治疗后的纳武利尤单抗辅助治疗”作为III级推荐
《2024 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》晚期NSCLC更新要点汇总
驱动基因阳性晚期NSCLC
EGFR突变
- EGFR敏感突变一线治疗：新增“贝福替尼”为I级推荐；新增“奥希替尼联合化疗”为II级推荐；二线治疗：新增“贝福替尼”为I级推荐
- EGFR 20外显子插入一线治疗：新增“Amivantamab联合含铂双药化疗”为III级推荐；后线治疗：取消“莫博赛替尼”，新增“舒沃替尼”为I级推荐
ALK融合阳性：一线治疗：“阿来替尼”“布格替尼”“洛拉替尼”优先推荐，新增“伊鲁阿克”为I级推荐，新增“伊普阿克”为克唑替尼耐药后的I级推荐
ROS1融合：新增“Repotrectinib"为III级推荐
MET 14外显子跳突一线治疗和后线治疗：上调“特泊替尼”为I级推荐，新增“谷美替尼”“伯瑞替尼”作为I级推荐；一线治疗新增“赛沃替尼”为II级推荐
BRAF V600突变NSCLC：新增Encorafenib+Binimetnib作为Ⅲ级推荐
RET融合一线：“塞普替尼”的I级推荐的证据类型由3类改为1类，上调“普拉替尼”为I级推荐
HER-2突变后线：上调“德曲妥珠单抗”为Ⅱ级推荐
无驱动基因晚期NSCLC
非鳞癌一线PS=2部分：新增阿替利珠单抗为II级推荐
鳞癌一线PS=2部分：新增阿替利珠单抗为II级推荐
NSCLC临床研究进展：中国数据
王哲海教授在报告《NSCLC临床研究进展：中国数据》中摘取ASCO、ESMO、WCLC等国际会议上亮相的中国研究数据，总结了中国研究在本身固有的学术意义之外的亮点和特色。
NSCLC临床研究进展之中国数据摘录
01
中国研究更加符合中国的民族性和种族性特点
目前，越来越多的靶向或免疫药物研究正在开展，国际药企开发的药物对亚裔患者和非亚裔患者的疗效可能存在差异，比如FLAURA和CROWN研究。如果药物研发到研究开展等所有环节全部中国化，可能为临床实践带来更多启发，研究数据更能体现我国患者的民族和种族特点。在2023年WCLC上，石远凯教授报告了伊鲁阿克治疗ALK TKI未经治局晚期或转移性ALK阳性NSCLC中的III期INSPIRE临床研究，首次期中分析显示中位无进展生存（PFS）27.7个月，有效率93.0%。
02
中国数据更加与中国临床实践需求密切相关
中国学者开展的研究基本回答了EGFR-TKI、ALK-TKI治疗失败后的免疫检查点抑制剂（ICI）应用问题。例如，EGFR突变NSCLC患者经标准EGFR-TKI治疗失败后，如果放弃抑制EGFR通路，后续应转向单纯CP化疗、免疫+化疗、BCP（贝伐珠单抗）+化疗还是ABCP方案（PD-L1抑制剂+化疗+贝伐珠单抗）？国内开展的ORIENT-31研究回答了与“化疗+免疫”相比，ABCP方案是否更有效以及优势人群的问题。在中国开展的IMpower151研究也回答了选择BCP还是ABCP的临床之惑，这两种治疗方案的疗效数据无显著差异。
03
为围手术期的免疫研究呈现新角度、新思路
关于NSCLC新辅助治疗，NeoSCORE研究是首个确定新辅助免疫联合化疗2或3周期哪个更优的研究，Neotorch开创了特瑞普利单抗联合化疗“3+1+13”模式，并证明这一NSCLC围手术期治疗新模式的疗效和安全性。
结合NeoSCORE与Neotorch研究，中国研究、中国数据印证，并似乎体现了术前普遍认知的最佳周期数；术后弱化疗与ICI联合的理念；理论上对爆发式进展有一定预防作用。
04
拓展了晚期NSCLC免疫治疗的研究视野
CHOICE-01研究证明特瑞普利单抗联合化疗可显著改善无EGFR/ALK突变晚期NSCLC患者的PFS和总生存（OS），未观察到新的安全信号，基因组层面新型生物标志物也获得突破性进展，有助于免疫疗效预测体系的建立。CHOICE-01探索性研究还发现：①使用肿瘤组织或血液ctDNA的基因组分析，高TMB与PFS显著改善相关；②FA-PI3K-Akt和IL-7信号通路突变患者的PFS和OS获益更明显；③C3D1时的血液ctDNA清除率可作为患者潜在生存预测指标之一。
05
提振中国创新药的自信
与国际药企的靶向和免疫治疗药物相比，中国药企研发的同类靶向药物和ICls的疗效和安全性如何？根据对比信迪利单抗和帕博利珠单抗一线治疗NSCLC的疗效与安全性的II期随机对照临床试验CTONG1901，以及另一项对比信迪利单抗与帕博利珠单抗联合化疗新辅助治疗NSCLC的研究，对可切除NSCLC的新辅助治疗、晚期NSCLC的一线治疗，信迪利单抗与帕博利珠单抗的疗效、不良反应均无显著差异。期待更多的III期对照研究开展，进一步提振中国创新药的信心。
06
少见靶点：不断的中国好声音
对少见靶点的研究代表了目前靶向治疗领域的最前沿，我国开展的一些研究已经走在世界前列。HRS-4642是第一个具有良好临床疗效的KRAS G12D抑制剂，耐受性良好，没有新的安全性信号，在多线治疗的KRAS G12D突变实体瘤中观察到初步疗效。疾病控制率（DCR）在所有肿瘤患者中为77.8%，在NSCLC患者中为90%。剂量递增正在进行之中，预计不久后会进行剂量拓展。
王教授表示，本报告摘选了部分在中国人群中开展的中国研究，考虑到中国同类靶向药物/ICIs的丰富可及性，庞大的患者基数以及时代的变化性，期待未来更多具有创新性的中国研究数据呈现。
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