ASCO 2020丨广泛期小细胞肺癌的9项重要研究进展

作者:肿瘤瞭望   日期:2020/6/1 12:40:05

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广泛期小细胞肺癌的9项重要研究进展

进展一:在Durvalumab的基础上,进一步联合Tremelimumab能否给广泛期小细胞肺癌带来进一步获益?

 
摘要号为9002的研究更新了CASPIAN研究的长期随访,更新后的数据显示,EP化疗联合Durvalumab组的OS为12.9个月,优于单纯化疗组的10.5个月,差异仍然有统计学意义;但在此基础上及进一步联合CTLA-4抑制剂——Tremelimumab,D+T+EP对比EP组的PFS为4.9 vs. 5.4个月,不能给患者带来进一步获益。因此,这一更新提示,EC/EP方案基础上联合Durvalumab可以给患者带来持续获益;进一步联合CTLA-4抑制剂——Tremelimumab未能给患者带来进一步获益。
 
CASPIAN研究中D+EP组OS, D+T+EP组PFS
 
进展二:有脑转移的患者,可以从Durvalumab的联合治疗中获益吗?
 
CASPIAN研究允许无症状脑转移患者入组,本届年会摘要号为9068的研究针对脑转移患者进行了亚组分析。基线有脑转移和整个病程中出现脑转移患者,接受Durvalumab治疗OS的HR分别为0.73(95% CI: 0.42-1.29)和0.78(95% CI: 0.64-0.95),显示了有获益或获益的趋势。两组首次疾病进展时,颅脑进展的比例分别为8.3%和9.5%。这提示,基线及病程中出现脑转移的患者,均可以从联合Durvalumab治疗中获益;联合Durvalumab并未改变脑转移发生率。
 
CASPIAN研究基线有脑转移和无脑转移患者的PFS
 
进展三:纳武利尤单抗联合EC治疗ED-SCLC的疗效如何?
 
摘要号为9000的ECOG-ACRIN EA5161研究探索了纳武利尤单抗联合一线标准化疗的疗效及安全性,最终共有160例患者入组研究。中位PFS分别为5.5个月和4.6个月,中位OS分别为11.3个月和8.5个月,差异均有统计学意义的。这提示,在标准化疗方案的基础上联合纳武利尤单抗,可以给患者带来PFS和OS的双重获益。
 
ECOG-ACRIN EA5161研究的PFS和OS
 
进展四:帕博利珠单抗联合EC治疗ED-SCLC的疗效如何?
 
摘要号9001的KEYNOTE-604研究探索了帕博利珠单抗联合EC治疗ED-SCLC的疗效,结果发现,联合治疗组和单纯化疗组的PFS分别为4.5个月和4.3个月,但差异有统计学意义(P=0.023),中位OS分别是10.8个月和9.7个月(P=0.016,注意:OS的差异无统计学意义,因为KEYNOTE-604设置了PFS和OS的双重终点,并且PFS设置了中期分析,为了对全局I类错误进行把控,研究对α值进行了拆分,OS最终分到的显著性水准是0.012,最终OS的结果是0.016,所以最终OS是一个阴性的结果)。这提示,在化疗的基础上联合帕博利珠单抗,只可以给患者带来0.2个月轻微的PFS获益,但PFS的获益没有转化为OS的获益。
 
KEYNOTE-604研究的OS
 
进展五:安罗替尼联合标准化疗,效果如何?
 
摘要号为9066的研究探索的是安罗替尼一线联合标准的EC或EP方案治疗广泛期小细胞肺癌的安全性。这项研究中,安罗替尼和化疗均为全剂量治疗,共计入组27例患者。患者的ORR、中位PFS和中位OS分别为77.78%、9.61个月和未达到,3度及以上不良反应发生率分别为:中性粒细胞减少22%、淋巴细胞减少11%、手足综合征15%、恶心、疲劳和水肿等分别4%。这提示,安罗替尼联合标准化疗是一个极有前景的治疗策略。
 
进展六:顺铂与卡铂的疗效存在差异吗?
 
摘要号为9061这项研究借助2600例大样本数据探索了这一问题。结果发现,联合顺铂和卡铂治疗的患者,中位OS分别为0.71年和0.70年,差异无统计学意义。这提示,顺铂或卡铂治疗ED-SCLC时的疗效不存在本质差异,但需要关注两者在不良反应中的差异。
 
进展七:伊立替康/拓扑替康联合双唾液酸神经节苷酯抗体——Dinutuximab二线治疗ED-SCLC的疗效及安全性。
 
伊立替康或拓扑替康是ED-SCLC二线标准治疗,摘要号为9017的这项DISTINCT研究探索了两者联合双唾液酸神经节苷酯抗体——Dinutuximab的疗效,结果发现,单纯伊立替康组、单纯拓扑替康组和联合治疗组的OS分别为7个月和7.4个月和6.9个月,差异无统计学意义;PFS分别为3个月、3.4个月和3.5个月,差异无统计学意义,ORR分别为18.9%、20.1%和17.1%,差异无统计学意义。这提示,二线标准治疗的基础上联合Dinutuximab不能给患者带来获益且伊立替康和拓扑替康之间的疗效不存在本质差异。
 
DISTINCT研究的PFS和OS
 
进展八:PI3K/AKT/mTOR通路异常的患者,接受相应靶向治疗有获益吗?
 
摘要号为9064的LC-SCRUM-Japan研究探索了携带PI3K/AKT/mTOR通路异常的患者,接受相应靶向治疗的疗效。这项多队列研究中,ED-SCLC队列共纳入15例患者,其中6例患者既往接受过2种或以上治疗,为复发难治型。患者整体ORR、DCR、PFS和OS分别为0%、20%、0.9个月和5.8个月,在数值上与安慰剂相似。这提示,PI3K/AKT/mTOR通路异常的患者,接受相应靶向治疗没有获益。
 
LC-SCRUM-Japan研究的ORR、PFS和OS
 
进展九:奥拉帕利联合西地尼布(Cediranib)后线治疗ED-SCLC有效吗?
 
摘要号为9065的这项研究探索了奥拉帕利联合西地尼布后线治疗ED-SCLC的疗效及安全性。这项单臂、探索性研究共纳入25例患者,ORR、PFS和OS分别为28%、4.1个月和5.5个月,但3度及以上不良反应发生率为56%。这提示,奥拉帕利联合西地尼布(Cediranib)后线治疗ED-SCLC,具有一定临床活性,但需要进一步研究,且需要注意其不良反应。
 
患者的特征

版面编辑:洪江林  责任编辑:张彩琴


ASCO 2020

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