SABCS中国之声︱孙涛教授团队:CTS5预测HR阳性早期乳腺癌患者远期复发率的临床有效性验证

作者:肿瘤瞭望   日期:2019/12/14 22:20:37

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当地时间12月11日,在第42届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS 2019)上,辽宁省肿瘤医院孙涛教授团队的一项研究成果被选为壁报展示(P2-11-18:Clinical validity of CTS5 for late recurrence in Chinese patients with early HR-positive breast cancer)。该研究回顾性分析来自辽宁省肿瘤医院831例HR阳性早期乳腺癌经过5年内分泌治疗后的晚期复发风险评估,结果显示CTS5评分与总体尤其是HER2阴性亚组人群的晚期复发风险具有较好的预测价值,可指导延长内分泌治疗。

研究背景:乳腺癌是全球女性高发癌症,在中国最新统计数据乳腺癌已跃居成为女性发病率第一的恶性肿瘤。2018年GLOBOCAN数据提示中国每年新发乳腺癌超过36万例。70%左右为激素受体阳性(HR+)患者,术后存在长期复发风险, 5年的标准内分泌治疗可显着降低患者的近期疾病复发风险,但与激素受体阴性患者不同,HR阳性乳腺癌患者术后的远期复发风险持续存在,即使T1N0的患者5~20年的远期复发率仍达14%。因此,5年标准内分泌治疗仍然无法避免所有患者的远期复发风险。
 
对于接受标准5年内分泌治疗后的延长治疗,既往已有多项临床研究对此观点进行探讨仍有争议,虽然延长内分泌治疗可以降低乳腺癌的远期复发风险,但可以看到这些数据绝对获益都是比较低的,提示并非所有患者都适合延长内分泌治疗。因此寻找哪些患者适合延长内分泌治疗,成为临床实践中的重要问题。英国皇家马斯登医院Ralph Lauren乳腺癌研究中心Mitch Dowsett教授领衔的多机构联合团队开发并验证了CTS5(Clinical Treatment Score post-5 years),一种简单的临床病理学工具,以ATAC和BIG1-98研究建立的内分泌治疗5年后发生晚期复发率。
 
研究方法:该研究纳入了辽宁省肿瘤医院乳腺内科2002年3月1日至2009年12月30日收治的831例的HR阳性早期乳腺癌患者,应用5年内分泌治疗后仍存活。其中包括HER2阴性患者634例和HER2阳性患者245例。CTS5评分=0.438×阳性淋巴结个数+0.988×(0.0934×肿瘤大小-0.001×肿瘤大小平方+0.375×肿瘤分级+0.017×年龄)。以3.13和3.86分作为分界低危,中危和高危的cut-off值。
 
 
研究结果:该研究中总样本(n=831)和HER2阴性队列(n=634)的连续和分类CTS5评分对晚期远期复发率DR有显著的预后意义。CTS5(基于ATAC/BIG1-98数据)在整个队列中定义为低风险(<5%DR风险,5~10岁)、中风险(5~10%)或高风险(>10%)的风险分层分别包括35.0%的为低风险队列(291/831)、28.52%的为中风险队列(237/831)和36.46%的为高风险队列(303/831)。
 
在HER2阴性数据中,随诊的2002-2009年634例HER2阴性队列的CTS5危险分层定义为5~10年内观察到的DR率为6.15%的低风险队列,观察到的DR率为11.24%的中等风险队列和28.78%的高风险队列。CTS5将HER2阴性队列分为3个不同的危险组,观察到的DR高于ATAC/BIG1-98试验,然而,HER2阳性队列的评估预测远期复发准确率较HER2阴性队列的评估预测远期复发转移率准确度低。在HER2阳性队列中,低、中、高组的DR率分别为25.81%、27.94%和37.76%。从第5年到第10年,63%的淋巴结阴性患者为低风险患者,DR率为5.7%(14/245)。
 
 
研究结论:综上所述,本研究证实CTS5对中国队列中应用5年内分泌治疗的早期HR阳性乳腺癌晚期复发的预测是有效的。CTS5晚期死亡率风险预测评分可用于确定5年内分泌治疗后延长内分泌治疗的候选者。然而,由于多数患者来自肿瘤内科而非乳腺外科,数据存在一定的偏倚,观察到的远期复发率较高的。进一步的大样本研究旨在探讨低风险组和中风险组的CTS5是否应选择延长内分泌治疗。
 
参考文献:
 
Dowsett M, Sestak I, Regan M, et al. Integration of clinical variables for the prediction of late distant recurrence in patients with oestrogen receptor positive breast cancer treated with 5 years of endocrine therapy: CTS5[J]. Journal of Clinical Oncology, 2018.
 
专家简介
 
孙涛 教授
辽宁省肿瘤医院乳腺内科主任
中国医科大学博士研究生导师
辽宁省肿瘤医院临床试验机构办公室主任
辽宁省肿瘤医院乳腺疾病诊疗中心副主任
辽宁青年名医、省优秀科技工作者、省青年科技奖获得者
辽宁省政府授予“辽宁省百千万人才工程百人才”
中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌专业委员会常委
中国抗癌协会肿瘤标志专业委员会常委
中国老年学和老年医学肿瘤康复分会副主任委员
中国研究型医院精准医学与肿瘤MDT专业委员会副主任委员
辽宁省抗癌协会肿瘤标志物专业委员会主任委员
辽宁省抗癌协会化疗专业委员会(候任)主任委员

版面编辑:洪山  责任编辑:彭伟彬


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