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辉瑞公司的研究性乳腺癌新药palbociclib用于晚期乳腺癌疗效显著

作者:肿瘤瞭望   日期:2015/8/13 14:55:49  浏览量:12745

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Palbociclib为一种化学合成物,是细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4和CDK6的选择性抑制剂。

   Palbociclib为一种化学合成物,是细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4和CDK6的选择性抑制剂。激素受体阳性乳腺癌的生长依赖于CDK4和CDK6,它们是促进G1期肿瘤细胞向S期进展的重要分子。Palbociclib为一种化学合成物,是细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4和CDK6的选择性抑制剂。最近,一项评估palbociclib联合氟维司群在晚期乳腺癌的疗效和安全性的III期研究获得了可喜的进展,该研究结果发表在最新的新英格兰杂志上。。

 
  该研究入组了521例激素受体阳性、HER-2受体阴性的内分泌治疗失败的晚期乳腺癌患者,以2:1的比例随机分配到palbociclib联合氟维司群组或安慰剂联合氟维司群组。同时,绝经前或围绝经期妇女还联合戈舍瑞林治疗。主要研究终点是无进展生存,次要终点包括总生存、客观缓解率、临床获益率和安全性评价等。
 
  研究结果显示,palbociclib联合氟维司群组的中位无进展生存期为9.2个月,而安慰剂组为3.8个月,疾病进展或死亡风险比为0.42( 95%CI,0.32?0.56; P <0.001)。palbociclib-氟维司群组中最常见的3级或4级不良事件是中性粒细胞减少(62.0%,安慰剂-氟维司群组0.6%)、白细胞减少(25.2%vs 0.6%)、贫血(2.6%vs 1.7 %)、血小板减少(2.3%vs 0%)和疲劳(2.0%vs 1.2%)。两者的发热性中性粒细胞减少症相同,均为0.6%。palbociclib组有2.6%的患者因药物不良反应中途停药,安慰剂组为1.7%。
 
  以上研究结果表明,在激素受体阳性的转移性乳腺癌患者内分泌治疗出现疾病进展后,palbociclib联合氟维司群能够显著改善患者的无进展生存,这为将来其在临床上的应用奠定了一定的基础。

版面编辑:JYB  责任编辑:唐蕊蕾


晚期乳腺癌内分泌治疗Palbociclib

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